YDT 6393-2025 面向互联网的医疗人工智能辅助决策 基于可穿戴设备心电图的智能辅助决策产品性能指标和测试方法标准立项发展报告.docx

面向互联网的医疗人工智能辅助决策基于可穿戴设备心电图的智能辅助决策产品性能指标和测试方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:PerformanceIndicatorsandTestMethodsforInternet-OrientedMedicalAI-AssistedDecision-MakingProductsBasedonWearableDeviceECG

摘要

随着可穿戴设备技术的快速发展和人工智能在医疗健康领域的深度应用，基于可穿戴设备心电图的智能辅助决策产品已成为心血管疾病早期筛查与诊断的重要工具。然而，该类产品在性能指标界定、测试方法规范等方面长期缺乏统一标准，导致产品质量参差不齐，临床应

用风险难以有效控制。YD/T6393-2025《面向互联网的医疗人工智能辅助决策基于可穿戴设备心电图的智能辅助决策产品性能指标和测试方法》由行业标准-邮电通信领域发布，于2025年4月10日正式发布，2025年8月1日起实施。本标准系统规定了面向互联网的医疗人工智能辅助决策产品在心律失常检测、信号质量评估、数据传输安全等方面的性能指标要求和标准化测试方法，填补了国内该领域行业标准空白。本报告从标准立项背景、编制过程、主要内容、技术创新点及实施意义等方面进行全面阐述，旨在推动标准的推广应用，促