2025年中成药临床应用与处方审核两项新规最新指南.pdf

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2025年中成药临床应用与处方审核两项新规

【最新指南】

2025年5月22日,中国中药协会正式发布了两项备受行业瞩目的团体标

准——《中成药临床应用规范》(T/CATCM033—2025)与《中成药处方审

核与点评技术规范》(T/CATCM034—2025)。此举并非简单的文件更新,

而是直指中成药临床使用中长期存在的痛点:超适应症用药、剂量不规范、重

复用药等乱象。随着我国中成药批文数量超过6.2万个,涉及制剂品种万余

种,建立一套更具体、更具操作性的管理标准已刻不容缓。

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