多肽类仿制药研发和一致性评价的考虑.pdfVIP

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  • 2026-09-17 发布于河北
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多肽类仿制药研发和一致性评价的考虑.pdf

随着多肽合成工艺的成熟和药物制剂技术的提高,多肽类药物已成为国内外药

物研发公司关注的点。在2017年度FDA批准的46个新药中,有6个为

多肽类药物[1],为多肽类药物年批准数量的历史新高,证明多肽类药物开

发已进入“快车道工

我国多肽类药物开发起步较晚,原料药的可及性、高端制剂的技术瓶颈等都制

约了多肽类药物的发展。随着大新药创制专项和生物医药产业“十二五”规划

的点扶持,近几年多肽类药物技术难点有了大突破,国内多肽类药物

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