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2604《药物临床试验相关政策法规及管理要求》考核试卷

本试卷总分100分，请认真作答，独立完成。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、判断题（每题4分，共20分）

1.2019版《药品管理法》共计106条，2001版共计155条。[判断题]*

对

错(正确答案)

答案解析：

2019版《药品管理法》共计155条，2001版共计106条，因此本题说法错误。

2.开展生物等效性试验，向国家药监局完成备案后即可开展，无需临床试验审批。[判断题]*

对(正确答案)