2026年自考药事管理学相关试题及参考答案(推荐).docVIP

2026年自考药事管理学相关试题及参考答案(推荐)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下不属于药事管理范畴的是（）

A.药品研发

B.药品生产

C.药品销售

D.患者个人用药行为

2.《药品管理法》的立法宗旨不包括（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.促进药品生产企业发展

D.保障人体用药安全

3.药品生产企业必须取得（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗器械生产许可证》

4.药品经营企业的质量管理规范是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

5.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品广告的审批机关是（）

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

7.药品不良反应报告和监测的责任主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

8.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）

A.查封、扣押

B.销毁

C.没收

D.