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2026医疗器械培训试题库及答案

一、单项选择题（共30题，每题只有1个正确选项，每题2分）

1.依据国家药监局2024年发布的《医疗器械唯一标识（UDI）全链条落地实施方案》要求，境内第二类医疗器械全部完成唯一标识赋码并正式投入商用、实现溯源数据同步至国家医疗器械唯一标识数据库的最晚时限为：

A.2025年12月31日

B.2026年6月30日

C.2026年12月31日

D.2027年6月30日

2.根据2025年修订施行的《医疗器械监督管理条例》，未取得医疗器械注册证擅自生产第三类医疗器械且货值金额不足1万元的，最低处罚额度为：

A.5万元

B.10万元

C.15万元