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洁净服清洗消毒规程

1.目的

本规程旨在建立一套标准化、规范化的洁净服清洗、消毒及管理作业指导书，确保洁净工作服在清洗、消毒、灭菌、干燥、包装、储存及发放过程中的全过程受控。通过严格的物理和化学手段，有效去除洁净服表面的尘埃颗粒、微生物及各种化学残留物，使其在再次投入使用时能够满足相应洁净级别区域（如A/B/C/D级）的洁净度要求，防止交叉污染，保障产品质量与生产环境的安全，符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关行业标准的要求。

2.范围

本规程适用于本公司所有洁净区（包括但不限于A/B/C/D级洁净室）人员所穿着的洁净工作服、洁净鞋、洁净帽、洁净口罩、护目镜及无菌手套等防护用品的清洗、消毒、灭菌、干燥、整理、包装、储存、发放及日常维护管理。同时涵盖洁净服清洗间及相关设备设施的运行管理与操作规范。

3.职责

3.1洗衣房操作人员

负责严格按照本规程执行洁净服的收集、分拣、清洗、消毒、烘干、整理、检查、包装及发放工作；负责清洗设备的日常运行、清洁与维护；负责填写相关记录，确保数据的真实性与完整性。

3.2车间管理人员

负责监督本规程在车间的执行情况；负责制定洁净服的更换计划与需求计划；负责对清洗后的洁净服进行验收确认；协调处理洁净服管理过程中出现的异常情况。

3.3质量管理部（QA/QC）

负责本规程的审核与监督；负责定期对清洗后的洁净服进行洁净度（尘埃粒子）、微生物（沉