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2026年医院临床实验室质量管控自查自纠报告

为深入贯彻落实国家卫生健康委关于临床实验室质量管理的有关要求，全面提升检验质量与服务能力，确保医疗安全，我院临床实验室依据《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2022）以及《临床实验室质量指标》等行业标准，于2026年2月16日至3月6日组织开展了全面、细致的质量管控自查自纠工作。本次自查覆盖实验室管理各层级、检验全流程及各专业组，采取文件查阅、现场核查、人员访谈、盲样测试、留样再检、数据统计分析等方式，对各环节进行了深入排查。现将自查自纠情况详细汇报如下。

一、自查工作组织与实施。实验室成立了由科室主任任组长，技术负责人、质量负责人、各专业组组长及内审员共9人组成的自查工作小组，制定了详细的实施方案，明确了自查范围、标准依据、人员分工及时间节点。自查前组织了专项培训，统一了评价尺度。自查期间，共查阅各类质量记录、标准操作规程、人员档案、设备维护记录、试剂耗材出入库记录等文件资料680余份，现场观察检验操作流程32项次，访谈各级人员46人次，对12项定量项目进行了留样再检，对20项常用项目进行了盲样比对，并随机抽取2025年12月至2026年1月共1500份检验报告进行质量指标回顾性分析。整体自查工作做到全面覆盖、重点突出、真实客观。

二、质量管理体系运行总体情况。实验室已按照ISO15