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医用试剂产品停产说明函

致各合作经销商、各级医疗机构、终端使用单位及相关利益方：

现正式告知：我司博奥生物医学试剂（苏州）有限公司，经公司管理层战略研究、全维度合规性评估，并已向江苏省药品监督管理局完成事前报告及相关产品注册证注销备案手续，决定对我司旗下3大类共27个型号的医用体外诊断试剂产品实施永久性停产，本次停产覆盖上述产品所有规格、所有生产批次，具体停产产品明细清单如下：

一、停产产品明细清单

（一）传统开放式生化检测试剂系列（共18个型号）

序号

产品名称

方法学

规格型号

医疗器械注册证编号

本次停产覆盖生产批号范围

1

丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂

速率法

50ml×4、10