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脑机接口技术在运动功能康复中的临床审批路径

一、引言

脑机接口技术作为连接人脑神经信号与外部设备的跨学科前沿技术，近年来在运动功能康复领域展现出突破性应用潜力。它能够捕捉大脑运动意图信号，通过驱动外部康复器械、激活自身神经通路等方式，为脑卒中、脊髓损伤、脑瘫等导致运动功能障碍的患者提供精准化康复干预，有效促进神经重塑与运动功能恢复（中国康复医学会，某年）。相较于传统康复手段，脑机接口康复设备兼具创新性与高风险性，其从实验室研究转化为临床应用的过程，必须遵循严格的临床审批路径——这既是保障患者安全与权益的核心防线，也是推动技术规范化、规模化落地的关键环节。本文将系统梳理脑机接口技术在运动功能康复