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药品监督管理统计年度数据（2025年）.docx

药品监督管理统计年度数据（2025年）.docx

    药品监督管理统计年度数据

    （2025年）

    国家药品监督管理局综合和规划财务司国家药品监督管理局信息中心

    说明

    本报告所用数据来源于药品监督管理统计调查制度的月报、季报和年报。除特殊说明外，数据报告期为2025年1月1日至2025年12月31日。

    目录

    表1国家局受理药品申请事项 1

    表2境内新药临床申请申报的审批情况 1

    表3新上市药品的申报审批情况 1

    表4境外生产药品申请的审批情况 1

    表5批准创新药上市、临床试验情况 2

    表6药品再注册申请的审批情况

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