新型食品安全性评估规范.docxVIP

新型食品安全性评估规范

第一章总则与适用范围

第一条为规范新型食品的安全性评估工作，防范潜在食品安全风险，保障公众健康，促进食品产业技术创新与国际贸易往来，依据国内外食品安全相关法律法规及风险评估科学共识，制定本规范。

第二条本规范适用于在中华人民共和国境内生产、加工、销售或进口的新型食品及其原料的安全性评估工作。新型食品是指利用现代生物技术（如合成生物学、基因组编辑、精密发酵等）、纳米技术、新资源提取物或传统食品的非传统生产工艺研制而成，且无人类广泛食用历史的食品或食品成分。

第三条新型食品的安全性评估应遵循以下基本原则：

1.实质等同原则：若新型食品或其成分在组成、营养价值、代谢途径及预期用途等方面与现有传统食品或食品成分具有实质等同性，则重点评估其差异部分；若无等同物，则需进行全面的安全性评估。

2.预防原则：在科学证据存在不确定性但怀疑存在不可逆转的健康危害时，应采取谨慎的风险管理措施。

3.个案分析原则：针对不同来源、不同工艺、不同特性的新型食品，应根据其特异性制定定制化的评估方案，不采用“一刀切”的标准化测试套餐替代科学判断。

4.全生命周期原则：安全性评估不仅限于上市前审批，还需涵盖上市后的人群健康监测与风险再评估。

第二章评估前准备与信息收集

第四条物种与基因背景审查

对于涉及微生物或植物的新型食品，需详细提供受体生物的学名（包括属、种、亚种及菌株号）、