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医用耗材供应商管理办法（最新版）

第一章总则

一、制定依据

本办法依据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《医疗机构医用耗材集中带量采购工作规范》（医保办发〔2021〕27号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市监总局令第54号）相关规定制定，所有管理流程均符合现行医用耗材采购、流通、监管领域的法律法规要求。

二、适用范围

本办法适用于各级各类公立医疗机构、纳入定点管理的民营医疗机构所有医用耗材合作供应商的全生命周期管理，覆盖低值耗材、高值耗材、诊断试剂、介入类耗材、植入类耗材等全品类医用耗材的准入、交易、履约、评价、退出全环节管理。医疗机构下属的独立核算分院、门诊点、社区卫生服务站点的医用耗材供应商管理统一参照本办法执行，不得另行制定独立的供应商准入规则。

三、管理原则

1.公开透明原则

所有供应商准入标准、考核规则、评级结果全部在院内耗材管理公示平台公开，接受临床科室、财务部门、纪检部门的共同监督，所有流程节点均留存纸质或电子可追溯记录，记录保存期限不少于耗材有效期后2年，且最低保存期限不低于5年。

2.公平竞争原则

所有符合准入基本条件的供应商均可提交入库申请，不得设置限制性壁垒排斥具备合法资质的外地供应商、中小规模合规供应商，不得将与耗材质量无关的企业规模、成