ISO 194902025 牙科 - 窦膜电梯标准立项发展报告.docxVIP

ISO19490:2025《牙科—窦膜提升器》标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—SinusMembraneElevator

摘要

关键词：窦膜提升器；牙科器械；国际标准；上颌窦底提升术；生物相容性；口腔种植；医疗器械标准化；ISO19490

Keywords:Sinusmembraneelevator;Dentalinstruments;Internationalstandard;Maxillarysinusfloorelevation;Biocompatibility;Oralimplantology;Medicaldevicestandardization;ISO19490

一、引言

1.1研究背景

上颌后牙区因解剖结构的特殊性和生理性骨吸收的影响，常面临骨量不足的困境，成为口腔种植修复中的棘手问题。上颌窦底提升术自20世纪70年代由Tatum首次报道以来，经过半个多世纪的发展，已成为解决该区域骨量不足最成熟、最可靠的骨增量技术之一。该术式通过将上颌窦底黏膜（即窦膜）从窦底骨壁精准剥离并抬高，在窦底与窦膜之间植入骨移植材料，从而获得足够的骨量以支持种植体的植入。

在这一精细的外科操作中，窦膜提升器（SinusMembraneElevator）扮演着