《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案.docx

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《医疗器械经营质量管理规范》培训考核试题及答案

本套试题围绕《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)核心条款设置,涵盖质量管理体系建立、机构与人员职责、设施设备管理、采购验收储存、销售售后服务、不良事件监测、冷链管理、网络销售等全流程管控要求,满分100分,考核合格线为80分,适用于医疗器械经营企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门人员、采购仓储销售岗位人员的岗位准入及年度培训成效检验。

一、单项选择题(共20题,每题1分,总计20分,每题只有1个正确答案)

1.现行《医疗器械经营质量管理规范》的制定目的不包含下列哪一项?

A.加强医疗器械经营质量管理

B.规范医疗

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