物料管理医学知识专题讲座.pptVIP

1物料管理物料管理医学知识专题讲座1/61

2第一部分概述

一、物料管理是药品生产全过程中四项主要管理系统之一。

物料管理系统生产管理系统质量管理系统卫生管理系统

物料管理医学知识专题讲座2/61

3二、物料是确保药品质量五项基本

要素之一人----人员能力、意识、操作；机----生产能力、设备保养、及时维修维护；料----符合质量标准原材料、中间体、包装材料、成品。法----系统技术文件、制度文件（标准和统计)、操作规程；环----生产环境，经过对生产环境监控，能够防止交叉污染，对于现场管理来讲，规范生产现场代表着安全生产、有序生产。物料管理医学知识专题讲座3/61

4三、物料管理重点 1、购进物料必需符合质量标准；如齐二药事件主要是丙二醇误购成二甘醇。造成10名患者死亡。其法人代表、厂长、副厂长、采购员、化验员、技术厂长、化验室主任在内七