ISO 233172025 外科植入物 材料 用于初步筛选骨接触植入物材料的模拟体液(SBF)制备程序和检测SBF中磷灰石形成的试验方法标准立项发展报告.docxVIP

外科植入物材料用于初步筛选骨接触植入物材料的模拟体液(SBF)制备程序和检测SBF中磷灰石形成的试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:ImplantsforSurgery—Materials—SimulatedBodyFluid(SBF)PreparationProcedureandTestMethodtoDetectApatiteFormationinSBFforInitialScreeningofBone-ContactingImplantMaterials

摘要

关键词：模拟体液；磷灰石形成；骨接触植入物；生物活性评价；国际标准；ISO23317；体外筛选试验

Keywords:Simulatedbodyfluid(SBF);Apatiteformation;Bone-contactingimplants;Bioactivityassessment;Internationalstandard;ISO23317;Invitroscreeningtest

一、引言

1.1立项背景

骨组织缺损修复是临床医学面临的重大挑战之一。据世界卫生组织统计，全球每年开展的骨移植及相关修复手术超过200万例，骨接触植入物（包括人工关节、