ISO 234502021 牙科 - 口内相机标准立项发展报告.docxVIP

牙科口内相机（ISO23450:2021）标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—IntraoralCamera

摘要

随着口腔医学数字化诊疗技术的迅速发展，口内相机作为口腔临床检查、诊断记录及医患沟通的核心数字化设备，其图像质量、操作性能及数据互操作性直接关系到诊疗效果与医疗安全。然而，在国际标准缺失的背景下，各制造商产品性能参差不齐，临床使用缺乏统一的技术依据与质量评价准则。为系统解决上述问题，国际标准化组织（ISO）依托其牙科技术委员会（ISO/TC106）组织制定了ISO23450:2021《牙科——口内相机》国际标准，并于2021年3月26日正式发布。该标准首次在全球范围内对口内相机的术语定义、性能要求、测试方法及标识标签等方面作出统一规定，填补了该领域国际标准空白。本报告全面梳理了该标准的研制背景、技术内容、核心指标及其在临床应用与产业转化中的重要价值，并对标准的后续修订方向与推广路径进行了展望。报告认为，ISO23450:2021的发布实施，对提升口腔数字影像设备质量水平、促进全球市场技术融合以及保障患者权益具有重要意义，是口腔医学装备标准化进程中的标志性成果。

关键词：口内相机；口腔数字化；国际标准；牙科设备；图像质量；标准化

Keywords

Intraoralcamera;