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2026年gmp培训试题及答案.docx

2026年gmp培训试题及答案.docx

    2026年gmp培训试题及答案

    一、单项选择题（共30题，每题1分）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的宗旨是最大限度地降低药品生产过程中的（）。

    A.成本

    B.污染、交叉污染以及混淆、差错的风险

    C.能耗

    D.劳动强度

    2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须按照（）组织生产。

    A.企业内控标准

    B.行业推荐标准

    C.国家药品标准

    D.GMP要求

    3.质量风险管理（QRM）在整个产品生命周期中应当是（）。

    A.一次性活动

    B.仅在发生偏差时进行

    C.持续进行的过程

    D.仅在验证阶段进行

    4.关键人员应当为企业的全职人员，其中（）负责质量保证系统，确保药品在符

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