T/SHSPTA 007-2024零售企业医疗器械广告合规管理规范.pdf

T/SHSPTA007-2024《零售企业医疗器械广告合规管理规范》主要包括以下内容：

1.范围：明确了该规范的适用范围，即适用于零售企业在销售医疗器械过程中涉及的广告合规管理。

2.术语定义：对一些常用的医疗器械广告术语进行解释和定义。

3.广告内容合规要求：

*禁止虚假广告：零售企业不得发布虚假广告，误导消费者购买医疗器械。

*合法授权：零售企业应取得所销售医疗器械的合法授权，确保广告内容真实、合法。

*产品信息：广告中应准确描述医疗器械的产品信息，包括产品名称、适用范围、使用方法、禁忌症、注意事项等。

*医疗器械标识：广告中应符合医疗器械标识的相关规定，如产品包装、标签等。

*价格信息：广告中应准确描述医疗器械的价格信息，不得夸大价格优势，不得虚假降价。

*广告代言人：广告中不得使用无资质的代言人进行宣传，应确保代言人与产品之间的关系真实合法。

4.合规管理流程：

*零售企业应建立完善的广告合规管理制度，明确各部门的职责和权限。

*零售企业应定期对广告内容进行审查，确保其符合相关法律法规和规范要求。

*零售企业应与相关部门合作，确保广告内容的真实性、合法性和准确性。

5.违规处罚：违反本规范的零售企业将受到相应的处罚，包括但不限于警告、罚款、取消销售资格等。

6.附录和示例：附录部分提供了相关法律法规和规范要求的引用和解释，示例部分提供了具体的