PCR检测流程弊端分析与优化策略.pptVIP

PCR技术审核中存在的问题

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审核前期准备工作

组建教授库

制定《上海市医疗机构临床基因扩增检验技术审核方法》

制定《上海市医疗机构基因芯片技术诊疗审核方法》

制定新的审核流程、审核标准、审核行为准则

教授集中培训

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提升准入门槛，强调其临床应用价值

对开展项目进行方法学验证

参加室间质评，且成绩合格

注重其开展项目标临床应用价值

临床科室的应用需求

临床意义

国内外应用情况

费用比较

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变化了审核模式，细化了审核内容

教授库组员组成评审组

参照CAP认可模式，编制审核表，细化评审内容

依据国际、国内相关新的标准和评审情况及时调整评审内容

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跟踪试验室不符合项的整改

对审核结论为基本合格的需再次到现场确认

对审核结论为合格但无法从整改报告中确认整改效果的也需再次到现场确认

复审试验室存在严重影响检测质量隐患的不符合项，采用延期发证并现场确认不符合项整改的办法

对审核结论为不合格的试验室12个月后才能重新申请

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加强试验室监管

缩短了复审周期（5年调整为3年）

首次开展飞行检查，并加大飞行检查的力度

首次开呈现场检查

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PCR技术审核不符合项情况汇总及整改

序号

详细不符合项内容

整改方法

1.(试验室设置与设备)

未安装冲眼器

移动紫外车缺或已坏未及时更换

2.（设施与环境）

检测前、后