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医疗器械经营企业年度质量管理体系评审报告
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一、评审背景与基本目的 3
二、质量管理体系适用范围说明 4
三、组织架构与人员职责划分 6
四、质量管理目标及年度达成情况 8
五、人员资质与任职能力培训 12
六、质量管理文件体系运行情况 15
七、供应商选择与评价管理 17
八、产品入库检验与验收控制 20
九、仓储环境监测与温湿度控制 23
十、包装防护与运输过程监控 26
十一、产品销售记录与溯源管理 30
十二、产品追溯与标识记录管理 37
十三、质量投诉处理与纠正措施 40
十四、
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