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2026版《中华人民共和国药品管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2026版），国家药品标准的核心是（）。

A.药品注册标准

B.《中华人民共和国药典》

C.省级药品标准

D.企业内控标准

答案：B

2.药品上市许可持有人是指取得（）的企业或者药品研制机构等。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.医疗机构制剂许可证

答案：C

3.2026版药品管理法规定，对申请注册的药品，国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评，自受理注册申请之日起（）内决定是否同意开展临床试验。