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2026年过敏体质用药风险告知书

一、告知目的与法律属性

签署本告知书不是一道签字手续，而是用药安全责任链条上的第一条证据节点——今天写下的每一个字，都可能在未来的某次用药中拦住一次严重过敏反应。

1.1告知目的

本告知书同时实现四项功能：

?保障患者（或其监护人）对用药风险的知情权与同意权

?为医师、药师、护士提供统一的过敏风险评估与执行依据

?为「过敏史采集、记录、传递、拦截」建立书面凭证

?为医患双方在发生药品不良反应时的责任认定提供原始依据

1.2法律依据

本告知书依据下列法律法规及规范性文件制定：

?《中华人民共和国民法典》中关于医疗损害责任的规定

?《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

?《中华人民共和国医师法》

?《中华人民共和国药品管理法》

?《药品不良反应报告和监测管理办法》

?《医疗机构药事管理规定》

1.3适用范围

符合下列情形之一者，应当签署本告知书：

?既往发生过任何药物过敏反应（皮疹、瘙痒、血管性水肿、哮喘发作、休克等）

?患有过敏性哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎、食物过敏等过敏性疾病

?直系亲属中有严重药物过敏反应（发生过休克或住院）史

?首次使用青霉素类、头孢菌素类、碘造影剂、中药注射剂等高致敏风险药物

?因治疗需要同时使用5种及以上药物者，应当纳入过敏风险评估范围

二、过敏体质的免疫学基础与风险分级

过敏