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2026中国介入医疗器械创新审批通道分析.docx

2026中国介入医疗器械创新审批通道分析.docx

    2026中国介入医疗器械创新审批通道分析

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u摘要 3

    一、2026年中国介入医疗器械创新审批通道宏观环境与政策趋势 5

    1.1国家药品监督管理局（NMPA）审评审批制度改革深化方向 5

    1.2“十四五”医疗器械规划与创新产品优先审批延续性评估 7

    1.3医保支付（DRG/DIP）与集采联动对创新通道选择的倒逼机制 10

    二、创新审查程序（SpecialApprovalforInnovativeDevices）准入标准与路径 13

    2.1核心技术发明专利与国内首创性判定要求 13

    2.2临床急需与

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