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药品检验师药品分析题库及答案

一、单项选择题

1.采用高效液相色谱法（HPLC）测定某药物含量时，若流动相pH值设置不当，最可能导致的问题是（）

A.保留时间缩短

B.理论塔板数降低

C.拖尾因子超标

D.分离度下降

答案：C

解析：药物分子的解离状态受pH值影响，若流动相pH未优化，可能导致固定相与analyte间的作用不均匀，出现峰拖尾（拖尾因子超标）；分离度下降多因固定相选择或流速不当，理论塔板数降低常见于柱效下降，保留时间缩短主要与流动相强度有关。

2.阿司匹林原料药中游离水杨酸的检查采用HPLC法，其专属性验证需考察的关键因素是（）

A.空白溶剂峰与水杨酸峰的分离度

B.阿司匹林主成分与水杨酸的分离度

C.不同柱温下的保留时间一致性

D.高浓度阿司匹林溶液对检测器的影响

答案：B

解析：专属性验证需证明方法能准确区分待测物与可能存在的杂质（如阿司匹林中的水杨酸），因此需确保主成分与杂质峰的分离度≥1.5；空白溶剂峰分离度是系统适用性要求，柱温影响保留时间但非专属性核心，检测器线性范围属于线性验证内容。

3.维生素C含量测定采用碘量法时，加入稀醋酸的主要目的是（）

A.防止维生素C氧化

B.促进维生素C溶解

C.调节溶液pH至酸性，抑制碘的水解

D.增强维