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2026执业药师法规真题答案预习版

一、单选题（每题1分，共40分）

1.以下关于药品经营企业质量管理规范的说法，错误的是（）

A.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯

B.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审

C.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案

D.企业从事质量管理、验收工作的人员可以兼职其他业务工作

2.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.药品批准文号

D.数量、价格

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品

B.首次进口5年内的药品

C.国家基本药物目录中的药品

D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

4.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明的内容不包括（）

A.药品的通用名称、剂型、规格

B.药品的批号、有效期、生产厂商

C.药品的购进价格、销售价格

D.药品的购货日期

5.以下关于药品广告管理的说法，正确的是（）

A.药品广告可以含有