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检验科质量体系运行与持续改进方案（2026版）

为落实《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、GB/T22576-2018《医学实验室质量和能力的专用要求》、《临床实验室定量测定室内质量控制指南》GB/T20468-2006等法规标准要求，全面规范检验科全流程操作行为，保障检验结果准确性、及时性、可追溯性，覆盖临床检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、分子诊断5个专业组所有岗位，适用二级及以上综合医院检验科全业务场景，体系运行周期为24个月，每12个月开展一次全面体系有效性评审，特制定本方案。本方案所有条款均为强制性执行要求，所有检验科在岗人员必须严格遵照落实。

第一章检验科质量体系组织架构与权责划分

一、质量体系管理委员会组成

检验科设立独立的质量体系管理委员会，作为体系运行的最高决策机构，委员会总人数为10人，由检验科主任担任委员会主任，下设技术负责人1名、质量负责人1名，5个专业组各推选组长1名，临床派驻医护代表1名，医院行风管理部门派驻患者代表1名。委员会固定例会时间为每季度第一个周三下午14:00-16:00，所有成员不得无故缺席，因故无法参会的人员必须在会议召开前24小时向委员会主任提交书面请假申请，并在会议结束后24小时内完成会议纪要全文学习，提交不少于300字的学习心得。

委员会核心议事范围包括季度质量指标数据评审、重大质量偏差事件处置、体系