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医疗实验室GLP规范实践考核试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.下列哪项不属于GLP规范的核心原则？（）

A.实验数据的真实性和完整性

B.严格的质量保证体系

C.实验结果的及时性

D.设施设备的规范化管理

2.根据《药物非临床研究质量管理规范》，GLP实验室中“专题负责人”的主要职责是（）

A.制定实验室年度计划

B.负责实验方案的设计与实施

C.审核所有SOP文件

D.管理实验动物设施

3.GLP实验室的“质量保证部门（QA）”直接向以下哪个机构汇报工作？（）

A.实验室主任

B.专题负责人

C.技术部门负责人

D.行政管理部门

4.实验记录中修改错误时，正确的做法是（）

A.使用涂改液覆盖后重新书写

B.划掉错误内容，在旁边注明正确信息并签字

C.直接撕掉错误页面重新记录

D.在电子记录中删除错误数据后重新输入

5.GLP规范要求实验设施应定期进行环境监测，不包括以下哪项？（）

A.温湿度记录

B.空气洁净度检测

C