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2026年药剂师《药品管理》考试模拟题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指原料药

C.指保健食品

D.指医疗器械

E.指维生素和矿物质

2.药品管理的基本原则不包括（）。

A.安全有效

B.保证质量

C.满足市场需求

D.公平竞争

E.优质优价

3.药品上市许可持有人承担的主要责任是（）。

A.药品的生产和销售

B.药品的研发和注册

C.药品的临床研究和评价

D.药品的上市后监督

E.以上都是

4.药物临床试验是指任何在人体上进行的研究，以系统???评估所研究的药品（）。

A.的安全性

B.的有效性

C.的质量

D.A和B

E.A、B和C

5.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，以下哪种情况不属于新药？（）

A.国产药品

B.改变剂型但不改变活性成分的药品