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包装材料进厂杀菌检验规程

1.目的与适用范围

1.1目的

为规范包装材料进厂过程中的质量管控，确保所有直接接触产品或用于产品防护的包装材料在投入使用前符合规定的卫生标准及杀菌要求，有效防止因包装材料生物负荷超标、微生物污染或杀菌工艺不彻底而导致的交叉污染、产品变质及消费者健康风险，特制定本检验规程。本规程旨在通过科学、严谨的抽样与检验手段，确认包装材料的初始微生物状况及杀菌有效性，为产品的最终质量安全提供坚实的源头保障。

1.2适用范围

本规程适用于本公司所有进厂的生产用包装材料的杀菌检验及质量监控。包括但不限于：

a)直接接触产品的内包装材料（如复合膜袋、瓶、罐、盒、管等）；

b)起到关键防护作用的外包装材料（如无菌包装纸箱、阻隔性包装袋等）；

c)生产过程中需重复使用的周转包装器具（如无菌周转箱、托盘等）。

无论该类包装材料是由供应商声称已进行过出厂前杀菌处理，还是需在本厂进行进厂后杀菌处理，均必须严格遵循本规程进行检验或验证。

2.职责分配

2.1质量管理部（QC）

a)负责本规程的起草、修订、培训及执行监督；

b)负责进厂包装材料的抽样方案的制定及具体实施；

c)负责微生物检验实验室的日常管理，包括检验设备的校准、维护及培养基的制备与质控；

d)负责按照本规程对包装材料进行感官、理化及微生物项目的检验，并出具准确的检验报告；

e)负责对检验不合格的包装