科研项目伦理跟踪审查制度.docx

科研项目伦理跟踪审查制度

一、适用范围与核心原则

伦理跟踪审查是填补初始审查后监管空白、防范受试者权益损害、保障科研诚信的核心环节，绝非初始审查的程序性补充。本制度适用于所有经本单位伦理委员会（以下简称伦理委）批准开展的在研科研项目，覆盖涉及人的生物医学研究、哲学社会科学研究、涉及实验动物的科学研究，不受项目来源（纵向课题、横向课题、单位自筹课题、国际合作课题）、经费额度、研究场所限制。所有获得伦理批件的项目，在批件有效期内至研究结题全过程，必须接受伦理跟踪审查，无任何豁免情形。

伦理跟踪审查严格遵循四项原则：

?受试者权益优先：当科研进展需求与受试者权益发生冲突时，必须第一时间保障受试者的