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血糖仪生产检测误差缩小措施

我作为一名在血糖仪生产行业做了近十年的质控从业人员，太清楚检测误差对血糖仪和使用者来说意味着什么。几年前有个社区合作点给我们反馈，一位老年糖尿病患者用到误差超标的试条，测出的血糖结果比实际值低了近2mmol/L，误判血糖达标后调整了用药，差点出现危险。这件事之后我们整个质控部门下定决心，一定要把生产全流程里能压缩的误差都挤出去。血糖仪的检测误差来源贯穿了从原材料采购到用户使用的全链路，要缩小误差就得从每个环节下手，不放过任何一个可能影响精度的细节，以下结合我们多年的实践经验，详细说明具体的改进措施。

1源头管控：从原材料端前置防控误差

很多人觉得误差是生产或者检测环节才出现的，实际上大部分误差隐患从选原材料的时候就已经埋下了，要缩小误差第一步就得把好源头关，从根上减少误差产生的可能。

1.1核心原材料的分级选型与供应商管控

血糖试条里的生物酶是决定检测精度的核心部件，不管是常用的葡萄糖氧化酶还是葡萄糖脱氢酶，不同厂家生产的酶，批间活性差异能达到3个百分点以上，哪怕同一个厂家，不同批次的酶也会有小幅波动，这种波动会直接带到最终的检测结果里。我们现在把供应商按质量稳定性分成三个等级，只有A级供应商能供应酶、导电电极这类核心原材料，而且要求供应商每一批酶出厂都必须提供完整的活性检测报告，哪怕合作了十几年的老供应商也不能免俗。我们入厂之后还会自己再做一遍全项