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医院患者知情同意书规范化管理实施细则

为切实保障患者的知情同意权，规范医院患者知情同意书的管理工作，依据相关法律法规，结合医院实际情况，特制定本实施细则。

知情同意书的定义与范围

患者知情同意书是指在医疗活动中，经治医师向患者或其近亲属、授权委托人告知病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等情况，由患者或其近亲属、授权委托人签署确认其知悉相关情况并同意接受相应医疗服务的医疗文书。其涵盖范围包括但不限于手术同意书、麻醉同意书、输血治疗同意书、特殊检查（治疗）同意书等各类具有知情同意性质的文书。

签署主体规定

1.患者本人：具备完全民事行为能力的患者，应自己签署知情同意书。医师必须向患者充分说明病情及医疗措施等情况，确保患者理解相关内容后，由患者亲自签署。

2.近亲属：当患者不具备完全民事行为能力时，应由其法定代理人签署；患者因病无法签字时，可由其近亲属签字，顺序为配偶、父母、成年子女等。医师在向近亲属告知时，需详细、全面，同样要保证其对告知内容有清晰的理解，并签署同意书。

3.授权委托人：患者本人或其法定代理人可以书面授权委托他人代为签署知情同意书。授权委托书中应明确委托事项、权限和期限等内容，被委托人需在授权范围内行使签署权利。

4.医疗组长批准及签字：为抢救患者，在法定代理人或近亲属、授权委托人无法及时签字的情况下，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，由经治医师签署相关知情同