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2026年临床试验试题及答案解析

一、填空题（每题2分，共20分）

1.在临床试验中，随机化是指将受试者分配到不同治疗组的过程，其主要目的是______。

2.临床试验的伦理审查委员会通常被称为______。

3.在临床试验中，盲法是指为了防止主观偏倚而采取的措施，其中单盲法是指______。

4.临床试验的主要目的是评估干预措施的有效性和安全性，其中有效性是指______。

5.在临床试验中，对照组是指不接受主要干预措施的受试者组，常见的对照组类型包括______。

6.临床试验的样本量计算需要考虑的因素包括______、______和______。

7.在临床试验中，安慰剂是指没有药理活性的物质，其目的是______。

8.临床试验的终点指标是指用于评估干预措施效果的指标，常见的终点指标包括______和______。

9.在临床试验中，脱落率是指______。

10.临床试验的统计分析方法包括______和______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.临床试验的所有受试者都必须签署知情同意书。（）

2.临床试验的所有干预措施都必须经过伦理审查委员会的批准。（）

3.临床试验的随机化过程必须确保每个受试者有相同的机会被分配到不同治疗组。（）

4.临床试验的盲法可以完全消除偏倚。（）

5.临床试验的所有数据都必须在试验结束后才能进