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单项选择题（每题2分，共10题）

1.新版GMP中，关键人员不包括（）

A.质量受权人B.车间工人C.生产管理负责人D.质量管理负责人

2.洁净区的温度一般控制在（）

A.18-26℃B.20-25℃C.16-24℃D.18-24℃

3.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原则。

A.先进先出B.近效期先出C.先进先出和近效期先出D.后进先出

4.下列哪种文件不属于新版GMP规定的文件类型（）

A.质量标准B.工艺规程C.操作记录D.财务报表

5.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。

A.5B.10C.15D.20

6.药品生产企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，（）应当全面负责企业药品不良反应报告和监测工作。

A.企业负责人B.质量负责人C.生产负责人D.销售负责人

7.新版GMP对厂房的设计和布局要求，应避免（）

A.人流物流分开B.交叉污染C.合理分区D.通风良好

8.用于药品生产或检验的设备和仪器，应定期进行（）

A.清洁B.维护