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2026年新版药品管理试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业应当建立药品生产全过程的质量管理体系，确保药品生产符合______要求。

2.药品注册申请应当包括药品名称、规格、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等内容，并附有药品______。

3.药品生产企业应当对药品进行______，确保药品质量符合国家标准。

4.药品经营企业应当建立药品进货验收制度，对购进的药品进行______，确保药品质量符合国家标准。

5.药品广告的内容应当真实、准确，不得含有______的内容。

6.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应进行______。

7.药品生产企业应当对药品进行______，确保药品质量符合国家标准。

8.药品经营企业应当建立药品销售记录制度，对销售的药品进行______。

9.药品生产企业应当建立药品召回制度，对存在质量问题的药品进行______。

10.药品广告的发布应当遵守______的规定，不得发布虚假广告。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以无证生产药品。（×）

2.药品注册申请应当包括药品的化学成分、生产工艺等内容。（√）

3.药品生产企业应当对药品进行质量检验，确保药品质量符合国家标准。（√）

4.药品经营企业可以无证经营药品。（×）

5.药品广告的内容可以含有保证治愈率