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2026年药品生产监管法律法规知识测试题库含答案

一、单项选择题（共20题，每题1分）

1.根据2019年修订、2026年现行有效施行的《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：B

解析：《药品管理法》第四十一条明确规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。

2.药品上市许可持有人、药品生产企业必须按照（）组织