2026年药品质量知识竞赛考试题库（附答案）.docx

2026年药品质量知识竞赛考试题库（附答案）

一、单项选择题（共30题，每题1分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人是药品质量的（A）

A.第一责任人

B.主要责任人

C.直接责任人

D.连带责任人

解析：《药品管理法》第三十条明确规定，药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全部责任，是药品质量第一责任人。

2.现行版《中华人民共和国药典》是（D）

A.2015年版

B.2018年版

C.2020年版

D.2025年版

解析：我国药典每5年修订一次，2025年版药典于2025