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2026年药事法律法规试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年第三次修订的《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实施全程追溯制度，下列主体中，不属于药品追溯协同服务平台强制接入主体的是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品零售连锁门店

C.医疗机构制剂室

D.第三方医药电商平台

答案：C

解析：2025年修订版《药品管理法》明确，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、第三方药品交易平台必须接入国家药品追溯协同服务平台，实现药品最小销售单元追溯数据实时上传；医疗机构制剂仅限本单位临床使用，不纳入跨区域