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2026年药品召回管理试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：A

解析：2025年版《药品召回管理办法》明确，药品上市许可持有人（以下简称持有人）是药品召回的第一责任主体，应当对药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责，建立并完善药品召回制度，收集药品安全相关信息，对可能存在质量问题或者其他安全隐患的药品主动开展调查、评估，组织实施召回。药品生产企业、经营企业、医