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医疗器械先进先出追溯管理协议

甲方（供货方/产品提供方）：

统一社会信用代码：

注册地址/经营场所：

法定代表人：

质量负责人：

联系电话：

乙方（购货方/使用单位）：

统一社会信用代码：

注册地址/经营场所：

法定代表人：

质量负责人：

联系电话：

依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械追溯管理办法》（国家市场监督管理总局令第50号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）等法律法规规章要求，为明确甲乙双方在医疗器械购销、存储、流通、使用全环节中先进先出管理与可追溯管理的权利义务，保障医疗器械质量安全，落实全生命周期追溯要求，防控产品质量风险，甲乙双方本着平等自愿、诚实守信、权责清晰的原则，签订本协议，供双方共同严格遵守执行。

第一条术语定义

1.1先进先出（FIFO）：指先入库的医疗器械优先出库、发运、领用、使用的库存管理原则，核心要求为同一品种不同批次的医疗器械，按照入库时间先后顺序安排流转，优先调度入库时间更早、生产时间更早、有效期更接近的产品，避免产品积压过期，保障产品质量稳定。

1.2医疗器械追溯：指通过对医疗器械生产、经营、使用各环节的记录，实现产品从生产到使用的全链条流向、数量、责任人可查询、可追溯、可核查的管理体系。

1.3医疗器械唯一标识（UD