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2026年药品宪法试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品管理法规定，药品生产企业必须具备与其药品生产相适应的________、设备和检验仪器。

2.药品注册管理办法中，新药的定义是指________的药品。

3.药品广告须经企业所在地药品监督管理部门批准，并发给________。

4.药品说明书必须经药品生产企业质量管理部门审核，并由________签字。

5.药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应报告进行________。

6.药品生产企业的质量负责人应当具有________年以上药品生产管理经验，并具有与药品生产相适应的专业知识。

7.药品经营企业必须具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及________。

8.药品分类管理制度中，处方药的定义是指凭________调配、购买和使用的药品。

9.药品生产企业应当对药品进行质量检验，检验合格的药品，必须________。

10.药品监督管理部门对已批准的药品进行再评价，发现药品存在安全隐患的，应当________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以委托其他药品生产企业进行药品生产。（）

2.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。（）

3.药品说明书应当以黑体字突出显示警示语。（）

4.药品生产企业对药品不良