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2026年医学装备制度试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.医学装备的验收应当由______组织进行，并形成书面验收报告。

2.医疗器械的注册证有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前______申请延续注册。

3.医学装备的维护保养应当建立______制度，确保装备处于良好状态。

4.医疗器械的标签、说明书应当用______文字印制。

5.医学装备的报废应当遵循______的原则，确保安全和环保。

6.医疗器械的注册人、备案人应当指定______负责医疗器械不良事件监测工作。

7.医学装备的采购应当遵循______的原则，确保装备的质量和性能。

8.医疗器械的说明书应当包括______等内容。

9.医学装备的安装调试应当由______进行，并形成书面记录。

10.医疗器械的标签、说明书应当标注______等信息。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.医学装备的验收可以由使用科室自行组织。（×）

2.医疗器械的注册证有效期届满后可以不再申请延续。（×）

3.医学装备的维护保养可以由非专业人员操作。（×）

4.医疗器械的标签、说明书可以用外文印制，中文为参考。（×）

5.医学装备的报废可以随意处理，无需遵循环保规定。（×）

6.医疗器械的注册人、备案人可以不指定专人负责医疗器械不良事件监测工作。（×）

7.医学装备的采购可以不遵循招