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质量管理体系审核记录模板

一、适用场景与背景说明

内部管理体系审核：组织依据ISO9001等标准，定期开展内部质量体系运行有效性检查，保证体系持续符合要求。

外部认证审核：经认证机构对组织质量管理体系进行初次认证、监督审核或再认证时的现场记录。

客户第二方审核：应客户要求，对其关注的质量管理过程（如供应链管理、过程控制）进行专项审核记录。

过程/产品专项审核：针对特定生产过程、新产品开发或质量改进项目开展的针对性审核记录。

二、审核记录全流程操作指南

（一）审核准备阶段

明确审核目的与范围

确定审核目标（如验证体系符合性、评估过程有效性、识别改进机会）。

-界定审核范围（如涉及部门：生产部、质检部、采购部；涉及过程：来料检验、过程控制、成品检验；覆盖标准条款：ISO9001:2015第8章运行）。

组建审核组并分配职责

指定审核组长（具备审核员资格，负责整体策划与协调），配备审核员（熟悉被审核区域业务，具备专业知识）。

明确分工：如审核员A负责生产过程，审核员B负责文件记录，审核员C负责现场观察。

收集审核依据并准备文件

梳理审核依据：质量手册、程序文件、作业指导书、法律法规、客户要求、ISO9001标准等。

编制审核计划：明确审核时间、地点、人员、审核内容、抽样方法（如按生产批次、文件编号随机抽样）。

准备审核工具：检查表、记录表、相机（记录现场证据）、不合格项报告模板等。