2026年中药颗粒剂使用知情告知书.docxVIP

2026年中药颗粒剂使用知情告知书

一、告知背景与目的

中药颗粒剂（中药配方颗粒）是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒等工艺制成，供中医临床辨证论治后配方使用的颗粒状制剂。本告知书依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）及《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》等有关规定制定，旨在帮助您充分了解中药颗粒剂的性能特点、使用方法、注意事项及可能出现的用药反应，保障您的知情权和选择权，指导您正确、安全、有效地使用中药颗粒剂。

请您在开始服用中药颗粒剂前，仔细阅读本告知书全部内容。如有任何疑问，请及时向开具处方的医师或调剂药师咨询。

二、中药颗粒剂基本认知

【剂型定义】中药颗粒剂是以符合炮制规范的优质中药饮片为原料，经现代制药工艺提取、浓缩、干燥、制粒而成的统一规格、统一质量标准、统一疗效指标的中药新剂型。其性味、归经、功效与原饮片保持基本一致，供中医临床组方使用。

【与传统饮片的区别】中药颗粒剂与传统中药饮片的主要区别在于：

对比项目

传统中药饮片

中药颗粒剂

形态

原药材切制片、段、丝、块

均匀颗粒状粉末

煎煮

需自行煎煮，耗时较长

免煎，开水冲服即可

携带

体积大，携带不便

体积小，密封包装，便于携带

储存

易受潮、虫蛀、霉变

密封包装，保质期明确，