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医院高值耗材使用管理制度

一、总则

本制度是覆盖高值耗材准入、采购、流转、使用、追溯、不良事件处置全生命周期的强制性管控规则，核心目标是防控医疗安全风险、保障医保基金合规使用、杜绝廉政隐患。根据《医疗机构医用耗材管理规定》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》要求制定，本制度所指高值耗材为直接作用于人体、单次使用价格≥1000元、对安全性和有效性有严格管控要求的医用耗材，含植入类、介入类、人工器官类等高风险耗材，适用范围为全院所有涉及高值耗材管理、使用、收费、审计的科室及人员。

二、组织架构与职责划分

高值耗材管控实行“权责绑定、联审联查”机制，每个流转环节必须明确第一责任人，不存在无主体的责任盲区。

1.医用耗材管理委员会

?组成：由分管医疗工作的副院长任主任，成员含设备科（耗材办）、医务科、医保科、感控科、审计监察科负责人，以及外科、介入科、骨科、心内科等耗材使用重点科室主任，总人数不少于15人

?具体职责：每季度首月10日前召开季度评审会，审议新耗材准入申请、带量采购耗材完成进度、异常使用预警、不良事件处置方案；对单月使用量环比增幅超30%的耗材启动合理性评估，3个工作日内出具评估结论；对存在质量缺陷、不合理使用率高的耗材做出退市决定。

2.设备科（耗材办）

?是高值耗材全流程溯源管理的责任部门，安排不少于2名专职人员负责高值耗材管理

?具体