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2026年药物警戒文化活动知识竞赛试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2024年修订实施的《药物警戒质量管理规范》附录要求，药品上市许可持有人（MAH）对境内发生的严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）的报告时限为自获知之日起（）

A.7日内B.15日内C.30日内D.立即

答案：B

解析：2024版GVP附录明确调整严重不良反应报告时限为获知后15日内，死亡病例及群体不良事件需立即报告，非严重不良反应为30日内。

2.世界卫生组织（WHO）将2026年国际药物警戒日的主题确定为（）

A.全民参与药物警戒，共筑用药安全防线