2025年医疗器械验收员岗位职责培训试题详解.pdfVIP

2025年医疗器械验收员岗位职责专项培训试

题解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

完整及时对验收过程中发现的不合格品进行标识隔离和处理参与不合格品原因调查及纠正预防措施的跟踪确保验收活动符合质量管理体系要求工作流程收到到货通知核对采购订单合同准备验收计和所需工具验收前信息核对文件系统信息等实地验收清点数量检查外观包装核对

一、单项选择题（请将正确选项的代表字母填写在题号后的括号内）

1.根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业对其经营的第Ⅰ

类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械应当建立（）制度。

A.进货查验

B.抽样检验

C.临床试用

D.使用效果跟踪

查以验证其与订单和随货文件的符合性医疗器械的验收记录是质量管理体的重要文件必须真实准确完整可追溯验收过程中发现的不合格品可以直接退回给供应商无需任何记录验收员需要具备识别常见医疗器械缺陷的能力如果供应商提供的是合格证明文件验收员可以不再进行

2.医疗器械验收员在接收货物时，首要验证的