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新版GSP：质量体系文件编制知识培训测试题

部门：_______姓名：_______分数：_______

一、填空题（每空1.5分共45分）

体系内审的规定质量否决权的规定质量管理文件的管理质量信息的管理供货单位购货单位供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定药品采购收货验收储存养护销售出库运输的管理特殊管理的药品的规定药品有效期的管理不合格药品药品销毁的管理药品退货的

1、企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括

_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、

______和_______等。

2、质量体系文件的_______、修订、______、批准、

______、保管，以及修改、______、替换、_______等应当

按照_____________________进行，并保存相关记录。